Які вироби є медичними?
Медичні вироби – будь-які інструменти, апарати, прилади, обладнання, матеріали та інші вироби, що застосовуються в медичних цілях окремо або в поєднанні між собою, а також разом з іншим приладдям, необхідним для застосування зазначених виробів за призначенням, включаючи спеціальне програмне забезпечення, …
Як визначити, чи є виріб медичним?
Ще приклади властивостей і характеристик, що підказують, що виріб медичне:
- стерильність вироби (шприци, катетери)
- наявність впливу на організм людини (депілятори, УЗД датчики)
- наявність у складі лікарських засобів (нікотинові пластирі)
Що вважається медичним виробом у FDA?
Його можна знайти в розділі 201(h) Федерального закону про харчові продукти, лікарські засоби та косметичні засоби. Це дуже широке визначення. У ньому в основному йдеться, що медичний пристрій будь-який інструмент, машина, пристрій, імплантат, реагент in vitro, призначений для лікування, лікування, запобігання, пом'якшення, діагностики захворювань у людини ».
Як визначити, чи мед виріб ні?
Якщо купуєте натуральний мед у супермаркеті, знайдіть маркування «Виготовлено за ГОСТом». Є кілька стандартів для якісного меду. Добросовісний виробник обов'язково вкаже правильний номер: ГОСТ 19792-2017 чи ГОСТ 31766-2012. Товар, який продають на ринках, має проходити санітарний контроль.