Що таке реєстраційне посвідчення?
Таке реєстраційне посвідчення містить інформацію про лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) та є підтвердженням зареєстрованого в Україні та внесеного до Державного реєстру лікарських засобів України та міжвідомчої бази даних про зареєстровані в Україні лікарські засоби.
Що входить у вироби медичного призначення?
Медичні вироби – сюди входять товари, призначені для медичного використання, але не є лікарськими засобами або приладами. Наприклад, медичні маски, перев'язувальні матеріали, гігієнічні засоби, бинти, пластири тощо.
Що дає посвідчення?
Посвідчення в українському законодавстві визнається документом, який надається для цілей ідентифікації та надання статусу як фізичним особам, так й фізичним об'єктам. Посві́дчення — документ, що ідентифікує та підтверджує особу чи певні факти її біографії.
Скільки триває перереєстрація ліків?
На підставі поданих Центром висновків та рекомендацій МОЗ у місячний строк приймає рішення про реєстрацію лікарського засобу або про відмову в такій реєстрації.
Сертифікат на медичні вироби – це офіційний документ, який засвідчує відповідність об'єкту вимогам безпеки. Метою перевірки є захист споживачів від неякісних товарів.
По закінченні п’ятирічного терміну з дня державної реєстрації ВМП реєстраційні посвідчення, видані Комітетом з нової медичної техніки МОЗ …
Відтак, статус медичного виробу наразі підтверджується: або свідоцтвом про державну реєстрацію та внесенням його до Державного реєстру медичної …
Інструкції із застосування медичних виробів повинні містити відомості, що дають можливість медичному персоналу попереджати споживача про …
10. Відомості про оптово-відпускну ціну на лікарський засіб або виріб медичного призначення є чинними протягом строку дії реєстраційного посвідчення на такий …